临床前药物心脏安全性精准评估系统开发与产业化

目前，我国预测药物导致的尖端扭转型室性心动过速（TdP）的风险是通过hERG通道阻断筛查实现的。然而，其准确性正在不断接受各界的质疑。在美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、加拿大卫生部以及日本健康科学研究所（NIHS）等多个机构和协会联合提出新一代心脏安全性评价标准——全面体外致心律失常分析(CiPA)中，将计算模型纳入心脏安全性评估。本项目团队通过融合心脏的跨尺度机制建模与药物的计算筛选等方面核心技术和资源，研发出一套具有独立自主知识产权的早期药物心脏毒性智能评价系统——CardioSafe，并使用现有药物数据库进行算法验证工作。该技术具有高通量，高精度，全面系统评估等方面的核心优势，准确性达94%。项目团队将面向药物研发机构和企业,根据服务需求为其提供更全面、更准确的药物心脏毒性分析报告，大幅降低相关药物研发成本及风险。